你感觉三年后中成药说明书中的不良反应和禁忌不会再有“尚不明确”了吗？
时间：2023-12-04 09:24:20 来源：网络
药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思？
不良反应上不明确就是还不确定它会造成具体哪种不良反应，临床实验上还没有确切的能够反映出药品的不良反应。
国药准字药品上标注“尚不明确”的做法是国家许可的。“尚不明确”这个说法听起来有点可怕，但实际上是因为这些品种在临床研究观察时，所观察的群体身上没有出现一些不良事件。
不明确多是中成药有这种说法，主要是重要的成药生产之前由于是几百年的老方子，所以没进行临床疗效的观察，往往会说副作用不明，这种药一般是安全的，没有特殊的药物成分及明显的副作用。据统计，有超过60%的中成药说明书不良反应未标示，或仅仅标注“尚不明确”。
还有就是近几年才出的新药，由于临床试验只是完成了一部分，更多的需要以后临床使用中完善，所以还不十分明确。当然用药还是要谨遵医嘱，有不确定的情况还是要找医生来判断具体是该服用哪种药物，如何服用。
这样标注并非表示药品有问题，也不意味着这些药品以后就不会发生不良反应。由于患者之间存在个体差异，所以服用药物需要特别注意，最重要的一点就是要在医生的指导下用药，不要盲目用药。
我国《药品说明书和标签管理规定》中要求说明书中要有不良反应和禁忌症这两项，不良反应是药品说明书中最重要的组成成分之一，对药品使用者起着警示的作用。
中成药是经过多年临床反复使用，已被被证明安全有效、质量可控的药品。但是未发现不良反应并不代表没有。
药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思？
就是一般所说的药品的副作用。严谨的表述为：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。药品在审批上市前应进行严格的动物实验和临床试验，以确定其有效性和安全性。绝大多数化学药品经过这些过程都会明确标出不良反应，以提醒医生和患者注意安全用药。中药在说明书上不良反应一项普遍标注为尚不明确，因为中药的审批和管理不遵循科学原则和国际通行的药品管理原则。也就是说，中药没做过相关实验和试验，不需要确定其疗效和安全性就可以上市。大批药品不良反应标注为尚不明确是中国特色，是对患者和生命的极其不负责任。
西药的副作用很明确，为何中成药的副作用在药品说明书上总是“尚不明确”？
我给自己号了一下脉，我感觉自己可能疑似中医黑。吓得我吃了点牛黄保命丸，以防止被中医粉喷死。而关于中成药标注不良反应总为“尚不明确”的原因，我觉得笼统地说应该有两个：
01、没法明确，中药是复杂的，不同于西药
阿司匹林又名乙酰水杨酸，分子结构式为：CH3COOC6H4COOH，是一种水杨酸的衍生物。你看，多清楚多明白。但是你要是想来跟我掰扯金银花有多少种成分的话，那就举个例子吧！要是每一种成分都附加跟阿司匹林一样的说明书，我估计你买个金银花茶，得送你一本百页小册子!而且还不一定说得明白。
但是你知道中医关于金银花的作用有多少种吗？看完之后，你会觉得这东西可能是仙丹配方之一。金银花能抗病原微生物，抗炎解毒加强免疫功能，还能让你兴奋，还能降血脂，还有不太明确的能够促进消化的作用。
而事实上，很多中药都有一堆功能，这些功能复杂的药，混搭十几种之后，简直就是仙丹啊！而仙丹的作用就通通变成：清热解毒，止咳化痰。没了！
而副作用：尚不明确。
02、中药因炮制不同，产地不同，作用也不同
比如乌头常用于治疗风湿和类风湿，还能去五脏之寒，但是未经炮制的乌头简直就是毒药，只有经过炮制后的乌头才可以入药。
但是炮制完的乌头也不是说就完全无毒了，毒这玩意儿肯定还是有的，只是说这个量一般来说不足以让我们的身体受损。然而，每个人的体质不同，就比如你吃个花生米美滋滋，过敏的吃一颗可能他就挂了，乌头也是如此。
然而，我们中药辣莫多，怎么有办法明确所有的不良反应呢？要是找十万人做草乌头微毒量临床实验，有一例狗带了，那它岂不是还要标注致死率……这谁还敢用？
另外一点，我们中医有一套复杂的理论
比如阴阳调和——同样的药材，长在向阳的地方，便为阳性药；长在不向阳的地方，便为阴性药。长在山上的药材可能比长在山下的好，而长在悬崖上的哪怕是一棵草也比长在土豆地里的人参高贵。
比如说东北山里的一千年人参能续命，我说我不信，要你们找一万人实验一下，拿出个数据。虽说人好找，可是参难寻啊！
所以，因为没有数据明确支持（可能也是现实不允许）所以有没有不良反应不知道，不良反应啥样，不清楚。但是大家也别担心，中药我们吃了这么些年了，虽说是药三分毒，但是我天天没事儿就被我妈我灌来自大山深处的板蓝根，我一点不良反应也没有，身体倍棒！
