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国家药监局等部门调整麻醉药品和精神药品目录,哪些调整值得关注?有哪些影响?

时间:2025-11-06 17:46:10   来源:网络

国家医保药品目录即将调整,医保药品目录调整会带来哪些改变?

医保药品目录调整将会惠及更多人。

总体来说,这次医保药品目录调整是一次极大改善,将会惠及更多人,具体来说,这次调整带来了三个方面改变:首先是把更多罕见病纳入到了目录里,继续保证基础病药物目录完整不动摇,鼓励自主研发药物加入目录。以下将仔细讲解这三点:

第一点、这次调整把更多罕见病药物纳入到了目录里:比如白血病救命药,还有一些儿童罕见病救命药这次都纳入到了医保目录里面。也就是说,走私印度便宜仿制药已经成为了历史,我国强大医保体系是这些病人坚强后盾。从这件事我们可以看出来两点:首先是我国确实是强盛了,居然可以把这一类天价药,昂贵药划入了医保当中。其次是证明了我国一心为民,只要国家富强了,就会尽量照顾更多百姓,让百姓生活更安心,我国确实是执政为民。

第二点、这次调整依然保障基础病药物目录不动摇:虽然疫情耗费了很多医疗基金,还纳入了很多新药。但是依旧保持基础病药物目录不动摇,也就是说各类常见病药物依然可以走医保,没有任何药物从目录里删减。由此可见国家对百姓健康问题非常重视,为了维持现状甚至医保百分之三十需要国家财政补贴。可见国家为此投入了人很多。

第三点、这次调整将鼓励自主研发药物加入到目录:医保部门已经明确提出将鼓励我国自主研发各种疑难杂症特效药物。只要研发成功并临床有效,就可以纳入医保当中。这样做不但提高了药厂自主研发积极性,还有机会挣到更多钱。医保系统还可以因此节省下更多资金,可谓是一举两得。

医保药品目录调整会带来哪些改变?

医保药品目录调整带来以下改变:
1、是优化了申报范围,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。贯彻落实《政府工作报告》“加强罕见病用药保障”要求,对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。
2、是完善了准入方式,非独家药品准入时同步确定支付标准。解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录问题。借鉴谈判原理,由专家测算确定医保支付意愿,然后企业自主报价,只要有一家企业参与且报价低于医保支付意愿,该通用名就可纳入目录,并以最低报价作为该通用名的支付标准(如最低报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为支付标准)。我们将指导地方探索完善管理措施,支持同通用名下价格不高于支付标准的品种优先使用,有效减轻患者负担,更好发挥保障功能。
3、是改进了续约规则,更利于稳定预期。将非独家药品(无论协议是否到期),以及已经历过两个协议期(4年)但支付标准和支付范围均无变化的独家药品纳入常规目录管理;对今年调整医保支付范围但对基金影响预算不大(未超1倍)的药品也可以简易续约。上述做法有利于稳定企业和社会各方面预期。
4、是优化了工作流程,评审更加科学高效。基于专家评审环节的工作日趋成熟,申报药品数据资料更加全面,将评审环节优化整合为综合组和专业组专家共同联合评审。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。
第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。

国家医保药品目录即将调整,将会有哪些改进?

调整后医保覆盖面得到了改进,覆盖面会更广。

总体来说,经过我国国家医保药品目录调整,医保政策得到了进一步完善,我国百姓将会享受到更多医疗福利。具体来说,这次改进体现在三个方面:向特殊病人群和儿童适当倾斜,保障基础药医保需求,完善供应保障机制。以下来具体谈这三点:

1、这次医保目录调整,将会向特殊病人群和儿童进行倾斜:我国因为人口基数大,所以特殊病患病人群数量较多,患有各种重大疾病少年儿童也较多,所以为了保障他们利益,国家在医保政策上适当向这些人进行了倾斜。这体现出了我国公平公正又具有人道主义精神这些高尚品质。国家在这方面具体措施主要是国家将鼓励将各种仿制药纳入目录。病人将不用冒着风险走私印度仿制药了,因为这类特效药将会纳入医保当中,另外医保部门鼓励这部分药自主研发,只要有效就鼓励纳入医保目录。

2、这次医保目录调整,将会保障基础药医保需求:我国因为人口众多并呈现出老龄化态势,所以对各种基础药有相当程度依赖和需求,也就是降血压,降血糖等各类老龄化基础病药物。通过财政补贴等方式,医保机构依旧保持着这类药物目录完整性,并没有移除某些药物以减轻财政负担。可见我国确实是一个为人民谋福利国家。

3、这次医保目录调整,将会完善工艺保障机制:经过这次调整,我国将会更好落实好双管道政策。也就是让定点医疗机构和定点零售药店都能买到医保类药物,因为药物到了患者手中是医保最终目的。通过双管道政策,使得百姓购买药物更方便,也就使得政策得到了最终落实。

医保药品目录都有哪些调整呢?

8月17日晚间,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。标志着前期的酝酿和意见征求告一段落,方案逐步完善,医保目录调整开始正式启动。

按医保目录调整的精神,2020版医保目录将采用一年一调整的方式,符合条件的企业可以进行申报,国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统,8月21日-30日进行网上申报,之后再提交纸质申报材料。

根据这一方案,对于医保目录外药品,拟新增七类药品。具体包括:

1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2020 年 8 月 17 日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 的除外。

此外,已在目录内的药品,将有两类被调出。

1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。


同时,即使未调出目录药品中,价格/费用明显偏高的药品等还将面临医保支付标准调整。这是继2019年以后,国家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理,经过这一过程,中国万亿医药市场也将实现重整。

麻醉药品和精神药品目录由哪个或哪几个机构和部门制定调整并公布

麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门制定调整并公布。
麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为一类和二类精神药品。精神药品由国家指定的生产单位按计划生产,其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。
精神药品由国家指定的生产单位按计划生产,其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位,由卫生部会同国家医药管理局确定。第二类精神药品制剂的生产单位,由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。


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